Verlängerung Übergangsfristen MDR und IVDR

Das Europäische Parlament hat dem Vorschlag der Europäischen Kommission zur Verlängerung der Übergangsfristen der MDR und der IVDR am 16.02.2023 zugestimmt.
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GKV-Finanzstabilisierungsgesetz in Kraft

Am 11.11.2022 wurde das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz im Bundesgesetzblatt veröffentlicht, Gesetz zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz) vom 07.11.2022, BGBl. I, S. 1990, Im Vergleich zum Regierungsentwurf ergeben sich im Bereich Pharmarecht folgende Änderungen:
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Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten

Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten
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Unionsvorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten

Mit Geltungsbeginn der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR) am 26.05.2021 traten europaweit geltende Vorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten in Kraft. 
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JETZT AMTLICH: Übergangsregelung für ehemalige Klasse-I-Medizinprodukte

Hersteller von Klasse-I-Medizinprodukten, die ab Geltungsbeginn der MDR hoch gestuft werden, hatten bislang das Problem, dass ihnen keine Übergangsfrist für Altprodukte zugestanden wurde. Damit drohten auch Engpässe bei den Anwendern, z. B. bei wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten in Gesundheitseinrichtungen. Nun gibt es eine Lösung: 
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