Aktuelles
Verlängerung Übergangsfristen Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
BMG plant Zulassung des Off-Label-Use für Medizinprodukte
Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten
Unionsvorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten
JETZT AMTLICH: Übergangsregelung für ehemalige Klasse-I-Medizinprodukte
Aktuelles
Verlängerung Übergangsfristen Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Der Arbeitskreis Medizinrecht im Berliner Anwaltsverein veranstaltet heute, 08.01.2024, 18 Uhr eine Online-Sitzung. U.a. ist Thema die Verlängerung der Übergangsfristen der MDR. Details finden Sie unter: LinkedIn
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BMG plant Zulassung des Off-Label-Use für Medizinprodukte
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) plant mit einer Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) die Zulassung des Off-Label-Use (Anwendung außerhalb der Zweckbestimmung) für Medizinprodukte.
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Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten
Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten
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Unionsvorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten
Mit Geltungsbeginn der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR) am 26.05.2021 traten europaweit geltende Vorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten in Kraft.
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JETZT AMTLICH: Übergangsregelung für ehemalige Klasse-I-Medizinprodukte
Hersteller von Klasse-I-Medizinprodukten, die ab Geltungsbeginn der MDR hoch gestuft werden, hatten bislang das Problem, dass ihnen keine Übergangsfrist für Altprodukte zugestanden wurde. Damit drohten auch Engpässe bei den Anwendern, z. B. bei wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten in Gesundheitseinrichtungen. Nun gibt es eine Lösung:
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