Kanzlei Dr. Jäkel – Rechtsanwalt und Arzt, Fachanwalt für Medizinrecht - Kooperation mit Jorzig Rechtsanwälte Berlin . Düsseldorf

 

Auswirkungen der MDR auf Gesundheitseinrichtungen

Auswirkungen der MDR auf Gesundheitseinrichtungen
(Montag, 07. Oktober 2019)

Dr. Jäkel trug auf dem 23. Kongress der DGSV vor zum Thema: "Auswirkungen der MDR auf Gesundheitseinrichtungen und die Aufbereitung in Deutschland ab 2020"

Neben Historie und Systematik der neuen Vorschriften ging es um:

  • hausinterne Herstellung, Änderung und Verwendung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen (MPG: Eigenherstellung)
  • wiederverwendbare chirurgische Instrumente: Klasse IR
  • erweiterte Herstellerpflichten, z. B. hinsichtlich Produktdesign und der Informationen für Anwender
  • Aufbereitung von Einmalprodukten
  • Aufbereitung von Mehrfachprodukten

Hier können Sie den Vortrag downloaden